A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estabeleceu na terça-feira (16) um grupo de trabalho com o objetivo de aprofundar a análise da segurança da vacina Butantan-DV contra a dengue.
Conforme a Portaria nº 715/2026, o colegiado recém-criado será responsável por coordenar e oferecer suporte técnico a um painel de especialistas. Este painel terá a função de analisar os dados clínicos de eventos adversos reportados após a administração da vacina.
Ainda de acordo com a norma, o grupo de trabalho terá como função avaliar as informações adicionais fornecidas pelo responsável pelo registro da vacina e consolidar os dados essenciais para reavaliar o perfil de risco e benefício do produto.
Essa iniciativa se insere no contexto da farmacovigilância, que é o monitoramento contínuo da segurança de vacinas.
Composição
O grupo será composto por representantes de diversas áreas da Anvisa, englobando setores de produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de membros das diretorias da agência. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, também poderá participar das atividades como convidado.
O painel de especialistas, com função consultiva, será composto por profissionais externos à Anvisa. A seleção desses especialistas seguirá critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflitos de interesse, sendo a participação voluntária e sem remuneração.
Decisão
A portaria define que as conclusões tanto do grupo de trabalho quanto do painel de especialistas fornecerão o suporte técnico para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, que é a instância responsável pelas deliberações finais. O grupo terá prazo de duração indeterminado, podendo continuar ativo enquanto for necessário o acompanhamento e a análise da segurança da vacina.